药典2000版-西咪替丁胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ximitiding Jiaonang
    英文名：Cimetidine Capsules
    书页号：2000年版二部－230
    
　　本品含西咪替丁(C10H16N6S) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照西咪替丁片项下的鉴别试验显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml，滤过；精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，作为供试品溶液；另取本品1粒，除尽内容物，空胶囊用甲醇洗净、挥干后，同法操作制成对照溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸收度，按C10H16N6S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为774计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％,应符合规定。
　　 其他　 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于西咪替丁0.1g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁溶解后，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸收度，按C10H16N6S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为774计算，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　 同西咪替丁

    【规格】　0.2g

    【贮藏】　密封保存。