药典2000版-醋酸氯地孕酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Ludiyuntong
    英文名：Chlormadinone Acetate
    书页号：2000年版二部－1037　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C23H29ClO4　404.93
　　本品为17α- 羟基-6- 氯孕甾-4，6-二烯-3，20- 二酮醋酸酯。按干燥品计算，含C23H29ClO4应为96.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为206～214.5℃。

    【鉴别】　(1) 取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。
　　(2) 取本品约0.1mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml，溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
　　(3) 取本品约3mg，加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml，振摇使溶解，加氢氧化钾的乙醇溶液(2→25)1ml，置温水浴上加热30分钟，放冷，滴加稀盐酸5～7滴使呈酸性后，加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。
　　(4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品，分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-无水乙醇(95：5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-无水乙醇(1：1),在105℃加热使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集555图）一致。

    【检查】　6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯　取含量测定项下制备的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm与285nm的波长处测定吸收度，240nm波长处的吸收度与285nm波长处的吸收度的比值应不大于0.23。
　 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度，按C23H29ClO4的吸收系数（Ｅ1%1cm）为550计算，即得。

    【类别】　孕激素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。