药典2000版-依诺沙星胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yinuoshaxing Jiaonang
    英文名：Enoxacin Capsules
    书页号：2000年版二部－402
　　本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　(1)取本品内容物适量(约相当于依诺沙星10mg)，加丙二酸少许,加醋酐4～5滴，在水浴上加热5分钟，应显棕红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
　　(3)取本品内容物适量(约相当于依诺沙星10mg)，应显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml的溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50ml(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ　A)，在266nm的波长处测定吸收度，按C15H17FN4O3的吸收系数(E1%　1cm)为1024计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　E)。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物,混匀，研细，精密称取适量(约相当于依诺沙星50mg)，置250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液约150ml，振摇15分钟,使依诺沙星溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在266nm的波长处测定吸收度,按C15H17FN4O3的吸收系数(E1% 1cm)为1204计算，即得。

    【类别】　同依诺沙星。

    【规格】　(1)0.1g　　(2)0.2g

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。