药典2000版-依诺沙星软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yinuoshaxing Ruangao
    英文名：Enoxacin Ointment
    书页号：2000年版二部－401　　本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。

    【鉴别】　(1)取本品约1g，置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50～60℃水浴中加热搅拌15分钟，取出置冰水中冷却，滤过，取滤液5ml，加稀碘化铋钾试液4滴，即产生橘红色絮状沉淀。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　A)测定，在268nm与340nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】　取本品适量(约相当于依诺沙星10ml)，置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml，置50～60℃水浴上，使基质融化，搅拌10分钟，置冰浴冷却，使基质凝固,滤过，滤液置100ml量瓶中；用相同方法提取2次，每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀，取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取依诺沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA)，在340nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同依诺沙星。

    【规格】　10g：0.1g

    【贮藏】　密闭，在阴凉干燥处保存。