药典2000版-醋酸氯己定软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Lujiding Ruangao
    英文名：Chlorhexidine Acetate Ointment
    书页号：2000年版二部－1036
    
　　本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10.2C2H4O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【处方】　醋酸氯己定　　　　　5g
　　　　　　　冰片　　　　　　　　5g
　　　　　　　无水羊毛脂　　　　 40g
　　　　　　　白凡士林　　　　　901g
　　　　　　　乙醇　　　　　　　适量
　　　　　───────────────
　　　　　　　全量　　　　　　　1000g

    【性状】　本品为浅黄色或黄色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷至室温，滤过，取滤液5ml，沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100)，在液面交界处出现红色环。
　　(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显橙色。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置分液漏斗中，加温热氯仿30ml，振摇使基质溶解，用1.5mol/L醋酸溶液提取5次 (20ml、20ml、15ml、15ml、15ml)，合并酸液于100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在260nm的波长处分别测定吸收度。另精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg，置100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，同法测定，计算，即得。

    【类别】　同醋酸氯己定。

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。