药典2000版-烟酸

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan
    英文名:Nicotinic Acid
    书页号:2000年版二部-746
                      C6H5NO2  123.11
  本品为吡啶-3- 羧酸。按干燥品计算,含C6H5NO2应为99.5%~100.5%。

    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭,味微酸;水溶液显酸性反应。
  本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸碱溶液或氢氧化钠溶液中均易溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为234 ~238 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约4mg ,加2,4-二硝基氯苯8mg ,研匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放泠,加乙醇制氢氧化钾试液3ml ,即显紫红色。
  (2) 取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4 %氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml ,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
  (3) 取本品,加水制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm 的波长处有最大吸收,在237nm 的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸收度与262nm波长处的吸收度的比值应为0.35~0.39。
  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。

    【检查】 溶液的颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液0.15ml、比色用重铬酸钾液1.7ml 与比色用硫酸铜液0.15ml,加水使成100ml )比较,不得更深。
  氯化物 取本品0.25g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
  硫酸盐 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥1 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml 与水使成25ml,缓缓加温使完全溶解,放冷至室温,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg 的C6H5NO2 。

    【类别】 维生素类药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 烟酸片  (2) 烟酸注射液