药典2000版-甲芬那酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiafennasuan
    英文名：Mefenamic Acid
    书页号：2000年版二部－140
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C15H15NO2　241.29
　　本品为N-[(2,3-二甲苯基) 氨基]-苯甲酸。按干燥品计算，含C15H15NO2不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色微细结晶性粉末；无臭。
　　本品在乙醚中略溶，在乙醇或氯仿中微溶，在水中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约25mg，加氯仿15ml溶解后，置紫外光灯(254nm) 下检视,显强烈绿色荧光。
　　(2) 取本品约5mg ，加硫酸2ml 使溶解，加0.5％重铬酸钾溶液0.05ml，即显深蓝色，随即变为棕绿色。
　　(3) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1：99)混合液，制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在279nm与350nm的波长外有最大吸收，其吸收度分别为0.69～0.74与0.56～0.60。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与甲芬那酸对照品的图谱（光谱集730图）一致。

    【检查】　铜盐　取本品1.0g，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，加0.5mol/L硫酸溶液10ml。放置10分钟后，用水20ml转移至另一分液漏斗中，加含20％的枸橼酸二铵与5％的乙二胺四醋酸二钠的混合溶液10ml，加麝香草酚蓝指示液数滴，用氨试液中和后，加0.1％二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml与四氯化碳15ml，振摇，放置使分层，分取四氯化碳提取液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在435nm的波长处吸收度不得大于0.35。
　　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(3∶1)分别制成每1ml中含25mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述二种溶液各20μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以异丁醇－浓氨溶液(3∶1)为展开剂，展开至距原点约10ml处，取出，晾干，在碘蒸气中放置5分钟后，置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加温热的无水中性乙醇（对酚磺酞指示液呈中性）100ml ，振摇使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg 的C15H15NO2 。

    【类别】　消炎镇痛药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　(1) 甲芬那酸片　(2) 甲芬那酸胶囊