药典2000版-棕榈氯霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zonglu Lumeisu
    英文名：Chloramphenicol Palmitate
    书页号：2000年版二部－827
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C27H42Cl2N2O6　 561.55
　　本品为Ａ晶型或Ｂ晶型的Ｄ－苏-(－)-N-[ α-(羟基甲基)-β－羟基- 对硝基苯乙基 ]-2，2-二氯乙酰胺－α－棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为56.5％～59.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，无味。
　　本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
　　熔点　本品经60℃干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C），Ａ晶型的熔点为89～95℃；Ｂ晶型的熔点为86～91℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋22°至＋25°。

    【鉴别】　(1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在271nm 的波长处有最大吸收，其吸收度为0.35。
　　(2) 取本品（Ａ晶型或Ｂ晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱（光谱集37图或38图）一致。
　　(3) 取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解，注意防止乙醇挥散，置水浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　游离棕榈酸　取本品1g，加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇30ml，溶解后，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至溶液显绿色，每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)相当于5.128mg的C16H32O2，含游离棕榈酸（C16H32O2）不得过2.0 ％。
　　游离氯霉素　取本品约1g，精密称定，置100ml 锥形瓶中，加二甲苯80ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3 次，每次15ml，合并提取液，用四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 波长处测定吸收度；另取不含供试品的二甲苯80ml，照上法同样操作，作为空白校正，其吸收度应小于0.05。按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298 计算，含氯霉素不得过0.045 ％。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含25μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C27H42Cl2N2O6 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为178 计算，再乘以0.5754，即得相当于氯霉素的量。

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 棕榈氯霉素（Ｂ型）片　(2) 棕榈氯霉素混悬液　　　　　　　(3) 棕榈氯霉素（Ｂ型）颗粒