药典2000版-吡喹酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bikuitong
    英文名：Praziquantel
    书页号：2000年版二部－290
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C19H24N2O2　312.41
　　本品为2-环已基甲酰基-1,2,3,6,7,11b- 六氢-4H-吡嗪并[2,1- α] 异喹啉-4- 酮。
按干燥品计算，含C19H24N2O2应为98.0％～102.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为136 ～141 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm与272nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集190 图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与0.01mol/L 氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。
　　有关物质　取本品，加甲醇分别制成每1ml 中含1.2mg 的溶液(1) 和每1ml 中含60mg的溶液(2),照含量测定项下的色谱条件进行试验，取溶液(1)10μl，注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程。再准确量取上述两种溶液各10μl 分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(2)的色谱图中如显示杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于溶液(1)主成分峰的峰面积(2%)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水 (100：
40)为流动相；检测波长为263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备　取α－细辛醚适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.4mg 的溶液，摇匀，即得。
　　测定法　取本品约100mg ，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml ，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱峰；另取吡喹酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　抗蠕虫药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　吡喹酮片