药典2000版-牛黄降压丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Niuhuang Jiangya Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-402
    

    【处方】　 羚羊角　　 珍珠　　 水牛角浓缩粉　　牛黄　　　　冰片
　　　　　　　 白芍　　　 党参　　 黄芪　　　　　　草决明　　　川芎
　　　　　　　 黄芩素　　 甘松　　 薄荷　　　　　　郁金

    【制法】　以上十四味，除牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；羚羊角锉研成细粉；其余白芍等九味粉碎成细粉；将牛黄、冰片、水牛角浓缩粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜65～75g制成小蜜丸，或加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。

    【性状】　本品为黄棕色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味微甜、苦，有清凉感。

    【鉴别】　(1) 取本品2g，切碎，加硅藻土2g，研匀，加氯仿30ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液 2ml作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(17：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃ 加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
　　(2) 取本品2g，切碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－正丁醚－冰醋酸(8：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在 105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱中相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　 照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（3：17）
为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。芍药苷峰与杂质峰的分离度应符合要求。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取芍药苷对照品适量，用稀乙醇溶解制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　 取本品小蜜丸，切碎，取2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取2g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，超声处理45分钟，离心（每分钟转速为3000转），精密吸取上清液10ml，加入聚酰胺柱（柱内径15mm，装填3g，干法装柱），用水进行洗脱，收集洗脱液60ml，水浴蒸干，加稀乙醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，小蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于1.12mg。

    【功能与主治】　清心化痰，镇静降压。用于肝火旺盛，头晕目眩，烦燥不安，痰火壅盛；高血压。

    【用法与用量】　口服，小蜜丸一次20～40丸，一日 2次；大蜜丸一次 1～2 丸，一日 1次。

    【注意】　腹泻者忌服。

    【规格】　(1)小蜜丸每20丸重1.3g　　 (2)大蜜丸每丸重1.6g

    【贮藏】　密封。