药典2000版-司坦唑醇

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sitanzuochun
    英文名:Stanozolol
    书页号:2000年版二部-199
                           C21H32N2O  328.50
    本品为17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3,2-C] 吡唑。按干燥品计算,含C21H32N2O不得少于96.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或水中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。

    【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ,显黄绿色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
  (2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在224nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集597图)一致。

    【检查】 其他甾体 取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作为供试液;精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1) 释稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以20%硫酸溶液,在100℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%) 。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg的C21H32N2O。

    【类别】 促蛋白同化激素药。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 司坦唑醇片