药典2000版-联苯苄唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lianbenbianzuo
    英文名：Bifoazole
    书页号：2000年版二部-811　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C22H18N2　310.40
　　本品为(+)1(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H18N2不得少于99.0％。

    【性状】本品为类白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在甲醇或无水乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点(附录Ⅵ C)为148～153℃。

    【鉴别】 (1)取本品约0.1g，置试管中，加氯仿2ml使溶解，沿管壁加无水三氯化铝粉末少量，无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。
　　(2)取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液10滴，混合后置水浴中，溶液由黄色变为紫色。
　　(3)取本品，用甲醇制成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在254nm的波长处有最大吸收。
　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集666图)一致。

    【检查】干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　联苯苄醇　取本品，用流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；取联苯苄醇对照品，用流动相制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照品溶液；另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品，用流动相制成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯苄醇5μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-四氢呋喃(84：15：1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使联苯苄醇峰高约为记录仪满最程的10％，联苯苄唑峰与联苯苄醇峰的分离度应符合要求。分别取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液中联苯苄醇峰的面积不得大于对照品溶液的峰面积(0.5％)。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.04mg的C22H18N2。

    【类别】抗真菌药。

    【贮藏】遮光．密封保存。

    【制剂】(1)联苯苄唑乳膏　(2)联苯苄唑溶液