药典2000版-克霉唑溶液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kemeizuo Rongye
    英文名：Clotrimazole Solutiom
    书页号：2000年版二部－276
    
　　本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄清液体。

    【鉴别】　取本品适量，置水浴上蒸干，残渣加氯仿制成每1ml 中含克霉唑2mg 的溶液；另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。

    【检查】　装量　取本品，依法检查（附录Ⅹ F），应符合规定。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于克霉唑75mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液0.6ml ，摇匀，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品75mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。

    【类别】　同克霉唑。

    【规格】　1.5 ％

    【贮藏】　密封保存。