药典2000版-氯噻酮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lusaitong Pian
    英文名：Chlortalidone Tablets
    书页号：2000年版二部－934
    
    　 本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml ，即显深黄色，加水稀释后，即褪色。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取氯噻酮对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1ml中含0.1mg 或0.05mg（与供试品溶液相同浓度）的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，回流 5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml ，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→100)2ml ，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在 275nm的波长处测定吸收度；另精密称取氯噻酮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液，精密量取5ml ，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。

    【类别】　同氯噻酮

    【规格】　(1) 50mg　(2)　100mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。