药典2000版-氯噻酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lusaitong
    英文名：Chlortalidone
    书页号：2000年版二部－933　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H11ClN2O4S　 338.76
　　本品为5-(2,3- 二氢-1- 羟基-3- 氧代-1H-异氮杂茚-1-基)-2- 氯苯磺酰胺。按干燥品计算，含C14H11ClN2O4S不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
　　本品在甲醇或丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为214 ～220 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品50mg，加硫酸3ml ，即显深黄色。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在275nm与284nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 673图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品0.50g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035％)。
　　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）
试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以二氧六环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液(30：30：30：20)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸氢二铵-甲醇(3：2)为流动相，并用磷酸调节pH值至5.5；检测波长为254nm。理论板数按氯噻酮峰计算应不低于1500。
　　测定法　取本品适量，精密称定，加少量甲醇溶解后，用水-甲醇(3：2)定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　利尿药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氯噻酮片