药典2000版-咖啡因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kafeiyin
    英文名：Caffeine
    书页号：2000年版二部－387
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C8H10N4O2.H2O　212.21
　　本品为1,3,7-三甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品计算，含C8H10N4O2 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶；无臭，味苦；有风化性。
　　本品在热水或氯仿中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为235 ～238 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
　　(2) 取本品的饱和水溶液5ml ，加碘试液5 滴，不生成沉淀；再加稀盐酸3 滴，即生成红棕色的沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。
　　 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集250图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水50ml，加热煮沸，放冷，溶液应澄清。　　　　　　　　　　　 有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(3：2) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(40：30：30：10) 为展开剂，展开后，取出，晾干，在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 8.5％；如为无水咖啡因，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品0.5g，加水20ml，加热溶解后，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）
2ml 与水适量使成25ml（必要时滤过），依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.15g,精密称定，加醋酐－冰醋酸(5：1) 的混合液25ml，微热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.42mg 的C8H10N4O2 。

    【类别】　中枢兴奋药。

    【贮藏】　密封保存。