药典2000版-氯化筒箭毒碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luhua Tongjiandujian
    英文名：Tubocurarine Chloride
    书页号：2000年版二部－913　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C37H41ClN2O6.HCl.5H2O　 771.73
　　本品为2,2’,2’-三甲基-6,6’- 二甲氧基-7’,12’-二羟基- 氯化筒箭毒{翁}盐酸盐五水合物。按无水物计算，含C37H41ClN2O6.HCl不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色至微黄色结晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中溶解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，放置3 小时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+210°至+224°。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。
　　(2) 取本品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波长处有最大吸收，在255nm 的波长处有最小吸收。
　　(3) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.25g ，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色3 号标准比色液比较，不得更深。
　　酸度　取本品0.10g ，加水10ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.0 。
　　有关物质　取本品，加水制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加水制成每1ml 中含0.4mg 的对照溶液(1) 和每1ml 中含0.2mg 的对照溶液(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇-12.5 ％三氯醋酸(1：1：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以六氰络铁氢钾试液－水－三氯化铁试液(1：1：2) （临用新制），使显色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1) 所显主斑点比较，均不得更深；其中不得多于1 个杂质斑点深于对照溶液(2) 所显主斑点。
　　总氯量　取本品约0.3g，精密称定，加水5ml ，温热使溶解，加冰醋酸5ml 与甲醇50ml，冷却至室温，加曙红指示液1 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.454mg 的Cl。按无水物计算，含总氯(Cl)量应为9.9％～10.7％。
　　氯仿中溶解物　取本品0.25g ，加水150ml 溶解，加饱和碳酸氢钠液5ml ，用氯仿提取3 次，每次20ml，合并提取液，用水10ml洗涤，滤过，用10ml氯仿分次洗涤滤器，合并滤液，置经105℃恒重的容器中，在水浴上蒸干，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg 。残渣在10ml水中不溶，在2mol/L盐酸溶液1ml 中溶解(2％)。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为9.0％～12.0％。
　　炽灼残渣　不得过0.25％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷至室温，加醋酐60ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.08mg的C37H41ClN2O6.HCl。

    【类别】　神经肌肉阻断药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氯化筒箭毒碱注射液