药典2000版-五肽胃泌素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Wutai Weimisu
    英文名：Pehtagastrin
    书页号：2000年版二部－54
　　　　　　　　C37H49N7O9S　767.9
　　本品为N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L－色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算，含C37H49N7O9S应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭。
　　本品在二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶，在稀氨溶液中溶解。
　　比旋度　取本品,精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ　E)。比旋度为－25.0°至－29.0°。

    【鉴别】　(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　A)，在230～350nm的波长范围内测定吸收度，在280nm与288nm的波长处有最大吸收,在275nm的波长处有转折点。
　　(2)取本品约5mg，加盐酸溶液(1→2)0.5ml，混匀，置安瓿内，封口，在150℃水解30分钟,将水解液移置小烧杯中，置水浴上蒸干，残渣加水0.1ml使溶解，作为供试品溶液。取甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β－丙氨酸对照品各适量，加水分别制成每1ml中含2.5mg的对照品溶液及各含2.5mg的对照品混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)测定,吸取上述供试品溶液、对照品混合溶液及五种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-异丁酸-冰醋酸(50：50：5：7)的上层液为展开剂，进行单向三次展开，每次展开约15cm，取出后俟展开剂挥干后再进行下一次展开,且比前一次多展开一些,展开后，取出，晾干，喷以茚三酮溶液(取茚三酮0.1g,加水0.2ml与冰醋酸0.4ml，加三甲基吡啶1ml，加乙醇使成20ml)，在70～80℃加热15分钟。对照品混合溶液应显5个斑点,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与各相应的对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　吸收度比值　取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ　A)测定，在280nm与288nm的波长处吸收度的比值应为1.12～1.22。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ　L)。
　　氨基酸比值　取本品，加盐酸溶液(1→2)，于110℃水解24小时后,用氨基酸自动分析仪测定，各氨基酸之间比值应为1。
　　有关物质　取本品，加甲醇－浓氨溶液(24：1)混合液制成每1ml中含5mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚－冰醋酸－水(10：2：1)为展开剂，展开后，晾干，在100℃干燥2分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇－盐酸(3：1)混合使溶解]，在100℃加热至斑点出现(约2分钟)，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    【含量测定】　取本品适量,精密称定，加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　A),在280nm的波长处测定吸收度，按C37H49N7O9S的吸收系数(E1％　1cm)为70计算，即得。

    【类别】　诊断用药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　五肽胃泌素注射液