药典2000版-炔诺酮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Quenuotong Pian
    英文名：Norethisterone Tablets
    书页号：2000年版二部－421
    
　　本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【制法】　取适宜辅料制成片芯，外包含炔诺酮糖衣。

    【性状】　本品为糖衣片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于炔诺酮10mg），加乙醇1ml 溶解后，离心，取上清液，照炔诺酮项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定。在240nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，用无水乙醇适量，分次转移至100ml 量瓶中，并置水浴中保温15分钟，时时振摇，使炔诺酮溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为571 计算出每片含炔诺酮的量。含量均匀度的限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg）置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使炔诺酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1%1cm）为571 计算，即得。

    【类别】　同炔诺酮。

    【规格】　(1) 0.625mg　 (2) 2.5mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。