药典2000版-注射用硫酸卡那霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Kanameisu
    英文名：Kanamycin Sulfate for Injection
    书页号：2000年版二部－861
    
　　本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于650 卡那霉素单位；按平均装量计算，含卡那霉素(C18H36N4O11) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的粉末。

    【鉴别】　取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥3小时，减失重量不得过6.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　酸碱度、异常毒性与热原　照硫酸卡那霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定。

    【类别】　同硫酸卡那霉素。

    【规格】　(1) 0.5g（50万单位）　(2) 1g（100万单位）

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。