药典2000版-硝酸甘油注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaosuan Ganyou Zhusheye
    英文名：Nitroglycerin Injection
    书页号：2000年版二部－842
    
　　本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品10ml，照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～6.5 。
　　有关物质　取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油10μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各100μl，照硝酸甘油溶液项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验与测定，即得。

    【类别】　同硝酸甘油溶液。

    【规格】　(1) 1ml：1mg　 (2) 1ml：2mg　 (3) 1ml：5mg　 (4) 1ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。