药典2000版-富马酸酮替芬滴鼻液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fumasuan Tongtifen Dibiye
    英文名：Ketotifen Fumarate Nasal Drops
    书页号：2000年版二部－952
    
　　本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品约3ml ，加二硝基苯肼试液1ml ，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301nm±2nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　本品应无色；如显色，与黄色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
　　装量　按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸收度；另取富马酸酮替芬对照品，同法测定，计算，即得。

    【类别】　同富马酸酮替芬。

    【规格】　10ml：15mg （按C19H19NOS计算）

    【贮藏】　遮光，密闭保存。