药典2000版-富马酸酮替芬胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fumasuan Tongtifen Jiaonang
    英文名：Ketotifen Fumarate Capsules
    书页号：2000年版二部－952
    
　　本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品的内容物为白色或类白色粉末。

    【鉴别】　取本品的内容物，照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 粒，将内容物倾入100ml 量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起，依法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg ），照富马酸酮替芬片项下的方法测定，即得。

    【类别】　同富马酸酮替芬。

    【规格】　1mg （按C19H19NOS计算）

    【贮藏】　遮光，密封保存。