药典2000版-氯唑西林钠胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luzuoxilinna Jiaonang
    英文名：Cloxacillin Sodium Capsules
    书页号：2000年版二部－917
    
　　本品含氯唑西林钠按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　照氯唑西林钠项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过6.0％。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；另取本品内容物适量（相当于1粒的平均装量）,精密称定，按标示量加水超声处理使溶解并稀释成每lml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在225nm 的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯唑西林60mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过,精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取胜5ml，置25ml量瓶中,加咪唑溶液（取经苯精制后的咪唑8.25g，加水60ml溶解后，加6mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，调节pH值至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过,）
至刻度，摇匀，置60℃水浴中，加热30分钟，取出，冷却，照分光光度法（附录Ⅳ A），在346nm的波长处测定吸收度；另取氯唑西林对照品，同法测定，计算。

    【类别】　同氯唑西林钠。

    【规格】　按C19H18ClN3O5S计算　(1) 0.125g　 (2) 0.25g　 (3) 0.5g

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。