药典2000版-乐脉颗粒

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Lemai Keli
    英文名：
    书页号：2000年版一部-438

    【处方】　丹参　　　499g　　　 川芎　　 249.5g　　　　赤芍　　　　249.5g
　　　　　　　红花　　249.5g　　　 香附　　124.75g　　　　木香　　　 124.75g
　　　　　　　山楂　　 62.4g

    【制法】　以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45～50℃)浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏，在间歇式流化床内与乳糖流化，干燥，制成颗粒1000g，即得。

    【性状】　本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。

    【鉴别】　(1)取本品5g，置分液漏斗中，加水30ml,振摇，加乙醚40ml,振摇提取3分钟，离心分离，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
　　(2)取川芎对照药材1g，置分液漏斗中，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，剧烈振摇提取3分钟，离心分离，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干。残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－正己烷(2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧光斑点。
　　(3)取本品5g，置分液漏斗中，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心分离，分取乙醚液，置分液漏斗中，加4%氢氧化钠溶液15ml，用力振摇，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-正己烷（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

    【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　C)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　Ｄ)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－异丙醇－醋酸－水(25：2：2：71)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。
　　 对照品溶液的制备　精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品，加稀乙醇使溶解，制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
 　　供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，加稀乙醇少许研磨使溶解，移入50ml量瓶中，再用稀乙醇适量洗涤，洗液并入量瓶中，加稀乙醇至刻度，振摇提取1小时（25℃±2℃），静置，滤过，取续滤液，即得。
　 　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定,即得。
　　 本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于15mg。

    【功能与主治】　行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛 、眩晕 、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。

    【用法与用量】　开水冲服，一次1～2袋，一日3次。

    【规格】　每袋装3g

    【贮藏】　密封，避光，置阴凉干燥处。