药典2000版-吡罗昔康片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Biluoxikang Pian
    英文名：Piroxicam Tablets
    书页号：2000年版二部－286
    
　　本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

    【鉴别】　(1) 取本品（糖衣片应除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg），加氯仿10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过，取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在243nm 与334nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中含7μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在335nm±2nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在334nm 的波长处测定吸收度，按C15H13N3O4S 吸收系数（Ｅ1% 1cm）为856 计算，即得。

    【类别】　同吡罗昔康。

    【规格】　(1) 10mg　(2) 20mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。