药典2000版-氯氮平

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ludanping
    英文名：Clozapine
    书页号：2000年版二部－923　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C18H19ClN4　 326.84
　　本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂{卓}。按干燥品计算，含C18H19ClN4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在不中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为181 ～185 ℃。
　　吸收系数　取本品，加0.5mol/L硫酸溶液－乙醇(1→99)制成每1ml中约含10μl的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm与296nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）分别为710～770与293～320。

    【鉴别】　(1) 取本品约100mg ，加碳酸钠等量搅拌均匀，置干燥试管中灼烧，管口覆以用1％1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸，试液显紫蓝色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集504 图）一致。

    【检查】　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ　N）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氯氮平片