药典2000版-枸橼酸喷托维林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juyuansuan Pentuoweilin
    英文名：Pentoxyverine Citrate
    书页号：2000年版二部－461
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C20H31NO3.C6H8O7　525.60
　　本品为1-苯基环戊烷羧酸2-(2-二乙氨基乙氧基) 乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3.C6H8O7不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中略溶，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点　取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为88～93℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加稀盐酸4 滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。
　　(2) 取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2 滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
　　(3) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267 图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.5g，加水5ml ，振摇使溶解，与3 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　有关物质　取本品，加乙醇制成每1ml 中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.30mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(27：2.5：0.6)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg 的C20H31NO3.C6H8O7。

    【类别】　镇咳药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　(1) 枸橼酸喷托维林片　(2) 枸橼酸喷托维林滴丸