药典2000版-注射用乳糖酸红霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
    英文名：Erythromycin Lactobionate for Injection
    书页号：2000年版二部－412
    
　　本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于610 红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

    【鉴别】　取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　有关物质　照乳糖酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　酸碱度、异常毒性、细菌内毒素、降压物质与无菌　 照乳糖酸红霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的方法测定。

    【类别】　同乳糖酸红霉素。

    【规格】　按红霉素计　(1) 0.25g （25万单位）　(2) 0.3g（30万单位）　　　　　　　　　　　　　　　

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。