药典2000版-维生素Ｅ

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu E
    英文名：Vitamin E
    书页号：2000年版二部－798
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C31H52O3　　472.75
　　本品为(±) -2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12- 三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯。含C31H52O3应为96.0％～102.0％。

    【性状】　本品为微黄色或黄色透明的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。
　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或石油醚中易溶，在水中不溶。
　　折光率　本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.494 ～1.499 。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含 0.1mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为41.0～45.0。

    【鉴别】　(1) 取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml,摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。
　　(2) 取本品约10mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml ，煮沸 5分钟，放冷，加水 4ml与乙醚10ml，振摇，静置使分层；取乙醚液2ml,加 2,2’－联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴，应显血红色。

    【检查】　酸度　取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml ，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得过0.5ml 。
　　生育酚　取本品0.10g ，加无水乙醇5ml 溶解后，加二苯胺试液1 滴，用硫酸铈滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗硫酸铈滴定液(0.01mol/L) 不得过1.0ml 。

    【含量测定】　照气相色谱法（附录Ⅴ E）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　以硅酮(OV-17) 为固定相，涂布浓度为2 ％；柱温为265 ℃。理论板数按维生素Ｅ峰计算应不低于500 ，维生素Ｅ峰与内标物质峰的分离度应大于2 。
　　校正因子测定　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml 中含 1.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取维生素Ｅ对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解；取1 ～3μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
　　测定法　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解；取1 ～3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 维生素Ｅ片　　(2) 维生素Ｅ注射液　　　　　　　(3) 维生素Ｅ胶丸　(4) 维生素Ｅ粉