药典2000版-碳酸锂缓释片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Tansuanli　Huanshi　Pian
    英文名：Lithium Carbonate Sustained-release Tablets
    书页号：2000年版二部－1005
    
　　本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　释放度　取本品1片，照释放度测定法（附录Ⅹ D 第一法），用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0)［取磷酸二氢钠(NaH2PO4.2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O)46g，加水使溶解5000ml，摇匀］1000ml为溶剂，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过，取续滤液(2)备用。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D 第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45％～65％；6小时每片的释放总量应为标示量的65％～85％，均应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g），加水50ml，精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。

    【类别】　同碳酸锂。

    【规格】　0.3g

    【贮藏】　密封保存。