药典2000版-盐酸多西环素片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Duoxihuansu Pian
    英文名：Doxycycline Hyclate Tablets
    书页号：2000年版二部－594
    
　　本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为淡黄色片。

    【鉴别】　(1)取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg ），加硫酸2ml ，即显黄色。
　　(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】　杂质吸收度　取本品5 片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml 中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm的波长处测定，吸收度不得过0.20。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml 中含20μg 的溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，(约相当于多西环素40mg),置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定。

    【类别】　同盐酸多西环素。

    【规格】　按C22H24N2O8计算　　(1) 0.05g　(2) 0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。