药典2000版-哌拉西林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Pailaxilinna
    英文名：Piperacillin Sodium
    书页号：2000年版二部－469
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C23H27N5O7S　 539.54
　　本品为(2S,5R,6R)-3，3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭；极易引湿。
　　本品在水中或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+175°至+190°。

    【鉴别】　(1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ～7.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5 份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A　第一法）比较，均不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M　第一法　A）测定，含水分不得过2.0％。
　　热原　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查（附录Ⅺ D）,剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加水溶解后，照哌拉西林项下的方法测定。　　　　　　　　　　　

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　严封，在凉暗干燥处保存。

    【制剂】　注射用哌拉西林钠