药典2000版-盐酸利多卡因胶浆

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang
    英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage
    书页号：2000年版二部－611　　本品含盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的黏稠液体。

    【鉴别】　(1)取本品约20g，置分液漏斗中，加水20ml稀释，加氨试液使成碱性后，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿提取液，加水20ml，加稀盐酸使成酸性，振摇，分取酸液，滤过，滤液加三硝基苯酚试液10ml，即生成黄色沉淀。
　　(2) 取本品约10g，加水20ml稀释后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，再加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。
　　(3) 取鉴别(2)项制得的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为6.0～7.0(附录Ⅵ　　H)。
　　装量　照最低装量检查法(附录Ⅹ　F)检查,应符合规定。
　　无菌　取本品，依法检查（附录Ⅺ　H）,应符合规定。

    【含量测定】　取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定，置含有10ml水的分液漏斗中,加氨试液使成碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿提取液，置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml，再置水浴上加热除去残留的氯仿，放冷,照电位滴定法（附录Ⅶ A）,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,同时用空白试验校正。
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。

    【类别】　局麻药。

    【规格】　(1)10g：0.2g　 (2)20g：0.4g

    【贮藏】　密闭保存。