药典2000版-地蒽酚软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Di’enfen Ruangao
    英文名：Dithranol Ointment
    书页号：2000年版二部－220
    
　　本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为黄色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于地蒽酚0.5mg ），加氢氧化钠试液5ml ，置水浴上加热后，溶液应显红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，供试品溶液在440～470nm 波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关规定（附录ⅠF）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取经 105℃干燥 2小时的地蒽酚对照品20mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取 5ml，置5ml量瓶中，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密称取本品适量（约相当于地蒽酚2mg ），置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加热使基质熔化，不断搅拌提取3 分钟，置冷水浴中冷却使基质凝固，将提取液滤过，滤液置50ml量瓶中，基质再用同法提取3 次，每次用冰醋酸10ml，提取液均匀滤入同一量瓶中加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置25ml量瓶中，各精密加5％亚硝酸钠溶液（临用时新制） 1ml，摇匀，置沸水浴中加热3 分钟后，取出，立即冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀（必要时滤过），照分光光度法（附录Ⅳ B），在450nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同地蒽酚。

    【规格】　(1) 0.1 ％　(2) 0.5 ％　(3) 1 ％

    【贮藏】　遮光，密闭保存。