药典2000版-头孢克洛片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Toubaaokeluo Pian
    英文名：Cefaclor Tablets
    书页号：2000年版片二部-176　　本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

    【鉴别】取本品细粉适量，加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验，应显相同的结果。

    【检直】水分　取本品，研细，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过8.0％。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在264nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg)，加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理)，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，照头孢克洛项下的方法测定。

    【类别】同头孢克洛。

    【规格】0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)

    【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。