药典2000版-碘解磷定注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Dianjielinding Zhusheye
    英文名：Pralidoxime Iodide Injection
    书页号：2000年版二部－973
    
　　本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0％～105.0％。
　　本品中可加5％的葡萄糖作稳定剂。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品10ml，加水稀释至25ml后，照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　氰化物　取本品2.0ml ，依法检查（附录Ⅷ F第二法），与标准氰化钾溶液2.5ml所得的结果相比较，应符合规定(0.00025％)。
　　游离碘　取本品4ml ，加淀粉指示液0.5ml ，不得显蓝色或紫色。
　　分解产物　避光操作。取含量测定项下的溶液，在1 小时内，照分光光度法（附录Ⅳ A），在294nm与262nm 的波长处分别测定吸收度，其比值应不小于3.1。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　避光操作。精密量取本品5ml ，置250ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中，再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，在1 小时内，照分光光度法（附录Ⅳ A），在294nm 的波长处测定吸收度，按C7H9IN2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为479计算，即得。

    【类别】　同碘解磷定。

    【规格】　20ml：0.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。