药典2000版-马来酸麦角新碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Malaisuan Maijiao Xinjian
    英文名：Ergometrine Maleate
    书页号：2000年版二部－47
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C19H23N3O2.C4H4O4　441.48
　　本品为6-甲基－Ｎ－[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8β－甲酰顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；微有引湿性；遇光易变质。
　　本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋53°至＋56°。

    【鉴别】　(1) 本品的水溶液显蓝色荧光。
　　(2) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5 分钟后，显深蓝色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集32图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加乙醇－浓氨溶液(9：1) 制成每1ml中含5mg 的溶液(1) 与每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ，同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg 的溶液(3) ，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(25：8：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致，所显杂质斑点的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点，并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点；溶液(2)除主斑点外，不得显任何杂质斑点。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约60mg，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。

    【类别】　子宫收缩药。

    【贮藏】　遮光，密封，在冷处保存。

    【制剂】　马来酸麦角新碱注射液