药典2000版-心通口服液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xintong Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-417

    【处方】　黄芪　　　　党参　　　　麦冬　　　　何首乌
　　　　　　　淫羊藿　　　野葛　　　　当归　　　　丹参
　　　　　　　皂角刺　　　海藻　　　　昆布　　　　牡蛎
　　　　　　　枳实

    【制法】　以上十三味，取葛根、丹参，于70%乙醇中加热回流提取二次，每次1小时，合并乙醇提取液；将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1500ml，合并乙醇提取液与水提取液，加适量乙醇使含醇量达65%，冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1300ml，再冷藏24～48小时，滤过，加单糖浆150g，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，加水至1500ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】　本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

    【鉴别】　(1)取本品5ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7：2.5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％醋酸镁乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(2)取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B) 试验,吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(15：5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％铁氰化钾溶液和2％三氯化铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(3)取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水20ml洗涤1次，弃去水层，在正丁醇液中加入无水硫酸钠适量,滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于中性氧化铝柱(100～120目,5g,内径10～15mm）上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点。

    【检查】　相对密度　应不低于1.08(附录Ⅶ　A)。
　　 pH值　应为5.0～7.0(附录Ⅶ　G)。
　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　J)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（21：
79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
　　 对照品溶液的制备　精密称取葛根素对照品11mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含葛根素44μg)。
　　供试品溶液的制备　精密量取装量项下的本品5ml，置50ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，离心，精密吸取上清液5ml，置50ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，液入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于22mg。

    【功能与主治】　益气活血，化痰通络。用于胸痹气虚痰瘀交阻证，心痛，心悸，胸闷气短，心烦乏力，脉沉细、弦滑或结代；冠心病心绞痛见上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次10～20ml，一日2～3次。

    【注意】　孕妇禁用；如有服后泛酸者，可于饭后服用。

    【规格】　每支装10ml

    【贮藏】　密封，置阴凉处。