拼音名:Yansuan Meishatong Zhusheye
英文名:Methadone Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-658
本品为盐酸美沙酮的灭菌水溶液。含盐酸美沙酮(C21H27NO.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸美沙酮50mg),置分液漏斗中,照盐酸美沙酮项下的方法,自“再加氢氧化钠试液5ml ”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。
【类别】 同盐酸美沙酮。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 密闭保存。