药典2000版-盐酸氟奋乃静

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Fufennaijing
    英文名：Fluphenazine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－648
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C22H26F3N3OS.2HCl　510.44　　　　　　　　　　　　　　　 本品为4-〔3-［2-（三氟甲基）-10H- 吩噻嗪-10-基］丙基］-1- 哌嗪乙醇二盐酸盐。按干燥品计算，含C22H26F3N3OS.2HCl 应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦，遇光易变色。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶，在苯或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为226 ～233℃，熔融时同时分解。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μｇ的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm）为553 ～593。

    【鉴别】　(1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加本品约2mg ，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
　　(2) 取本品5mg ，加硫酸5ml 使溶解，即显淡红色；温热后变成红褐色。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集378图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为1.9 ～2.3 。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 25.52mg的C22H26F3N3OS.2HCl 。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1)盐酸氟奋乃静片　　 (2)盐酸氟奋乃静注射液