药典2000版-注射用头孢唑林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Toubaozuolinna
    英文名：Cefazolin Sodium For Injection
    书页号：2000年版二部－189
    
　　本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算，不得少于86.0％；按平均装量计算，含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0～105.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。

    【鉴别】　照头孢唑林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过3.0％。
　　酸度、热原与无菌　照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢唑林钠项下的方法测定，即得。

    【类别】　同头孢唑林钠。

    【规格】　按C14H14N8O4S3计　(1)0.5g　 (2)1.0g

    【贮藏】　密闭，在凉暗干燥处保存。