药典2000版-盐酸二氧丙嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Eryangbingqin
    英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－540
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H20N2O2S.HCl　 352.88
　　本品为 10-（2-二甲氨基- 异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2O2S.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为350 ～370 。

    【鉴别】　(1) 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 的波长处分别有最大吸收。在328nm±2nm 波长处的吸收度为0.15～0.18。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 322图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.2 ～5.1 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几乎澄清无色。
　　硫酸盐　取本品1.2g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.025％) 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 含10mg的溶液，作为供试品溶液；取此溶液加甲醇稀释成每1ml 含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－丙酮－浓氨溶液(70：29：1) 为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，温热至完全溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.29mg 的C17H20N2O2S.HCl。

    【类别】　镇咳药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸二氧丙嗪片