药典2000版-色甘酸钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Segansuanna
    英文名:Sodium Cromoglicate
    书页号:2000年版二部-243
                         C23H14Na2O11 512.34
  本品为 5’,5’-[(2- 羟基-1,3-亚丙基) 二氧] 双[4氧代-4H-1- 苯并吡喃-2-羧酸] 二钠盐。按干燥品计算,含C23H14Na2O11不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,初无味,后微苦;有引湿性;遇光易变色。
  本品在水中溶解,在乙醇或氯仿中不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水与氢氧化钠试液各2ml ,煮沸1 分钟,溶液显黄色;加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
  (2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与326nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集155图)一致。

    【检查】 酸碱度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液1 滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml ,应变为黄色。
  草酸盐 取本品0.1g 与草酸对照液(取草酸25mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml ,分别置50ml量瓶中,各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml,加水稀释至刻度,在480nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度不得低于草酸对照液的吸收度(0.25%)。
  干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查( 附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.18g ,精密称定,加丙二醇20ml与异丙醇5ml ,加热溶解后,放冷,加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)(用二氧六环配制)滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.62mg 的C23H14Na2O11。

    【类别】 抗过敏药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 (1) 色甘酸钠气雾剂 (2) 色甘酸钠滴眼液