药典2000版-色甘酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Segansuanna
    英文名：Sodium Cromoglicate
    书页号：2000年版二部－243
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C23H14Na2O11　512.34
　　本品为 5’,5’-[(2- 羟基-1，3-亚丙基) 二氧] 双[4氧代-4H-1- 苯并吡喃-2-羧酸] 二钠盐。按干燥品计算，含C23H14Na2O11不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，初无味，后微苦；有引湿性；遇光易变色。
　　本品在水中溶解，在乙醇或氯仿中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品0.1g，加水与氢氧化钠试液各2ml ，煮沸1 分钟，溶液显黄色；加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
　　(2) 取本品，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在238nm与326nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集155图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品0.1g,加水10ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液1 滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色；如显蓝色，加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml ，应变为黄色。
　　草酸盐　取本品0.1g 与草酸对照液（取草酸25mg，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml ，分别置50ml量瓶中，各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml,加水稀释至刻度，在480nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度不得低于草酸对照液的吸收度（0.25％）。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查( 附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.18g ，精密称定，加丙二醇20ml与异丙醇5ml ，加热溶解后，放冷，加二氧六环20ml与甲基橙－二甲苯蓝ＦＦ混合指示液数滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)（用二氧六环配制）滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.62mg 的C23H14Na2O11。

    【类别】　抗过敏药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 色甘酸钠气雾剂　(2) 色甘酸钠滴眼液