药典2000版-头孢羟氨苄片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Toubaoqiang’anbian　Pian
    英文名：Cefadroxil Tablets
    书页号：2000年版二部-194　　本品含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为白色或类白色片。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（相当于平均片重），按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，充分振摇，滤过，取续滤液10μ注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法测定。

    【类别】同头孢羟氨苄。

    【规格】0.125g（按C16H17N3O5S计算）

    【贮藏】密封，在阴凉处保存。