药典2000版-磺胺异{恶}唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


     拼音名：Huang’anyi’ezuo
    英文名：Sulfafurazole
    书页号：2000年版二部－1044　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C11H13N3O3S　267.30
　　本品为5-(对氨基苯磺酰氨基)-3，4-二甲基异{恶}唑。按干燥品计算，含C11H13N3O3S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为192～197℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml ，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲基异{恶}唑的区别）。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集561图）一致。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水100ml,置水浴中加热5 分钟并时加振摇，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml 与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3 号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附录Ⅸ A），不得更深。
　　氯化物　取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％)。
　　有关物质　取本品，加甲醇-浓氨溶液(24：1)的混合液制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-浓氨溶液(24：1)的混合液制成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(75：25：1)为展开剂，展开后，晾干，在100～105℃干燥，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ H 第三法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，加偶氮紫指示液3 滴，用甲醇滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。

    【类别】　磺胺类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　磺胺异{恶}唑片