拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Ruangao
英文名:Hydrocortisone Acetate Ointment
书页号:2000年版二部-1032
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为0.90%~1.10%。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸氢化可的松对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品2.5g(相当于醋酸氢化可的松25mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中;如此提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。