药典2000版-葡萄糖酸钙口服溶液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotangsuangai Koufurongye
    英文名:Calcium Gluconate Oral Solution
    书页号:2000年版二部-820

  本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/ml)。

    【处方】 葡萄糖酸钙   100g
       乳酸       5g
       氢氧化钙    0.5g
       蔗糖      200g
       香精      适量
       水       适量
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       全量      1000ml

    【性状】 本品为无色至淡黄色黏稠液体;气芳香,味甜。

    【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。
  相对密度 应为1.10~1.15(附录Ⅵ A)。
  pH值 应为4.0~7.5(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。

    【含量测定】 精密量取本品5.0ml,置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

    【类别】 同葡萄糖酸钙。

    【贮藏】 密封保存。