药典2000版-盐酸左旋咪唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Zuoxuanmizuo
    英文名：Levamisole Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－565
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C11H12N2S.HCl　 240.76
　　本品为(S)-(－)-6- 苯基-2,3,5,6- 四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算，含C11H12N2S.HCl 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶，在丙酮中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为225 ～230℃。
　　比旋度　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液。依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为不低于-121.5°。

    【鉴别】　(1) 取本品约60mg，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集325 图）一致。
　　(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品2.0g，加新沸并冷至20～25℃的水50ml，溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　光吸收　取本品，加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml 中含1mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm 的波长处测定，吸收度不得过0.20。
　　酸度　取澄清度项下的溶液，加甲基红－亚甲蓝混合指示液3 滴，应显紫红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)2.0ml，应变为绿色。
　　2-亚氨基噻唑烷衍生物　取本品50mg，加稀乙醇10ml与水25ml使溶解，再加氨试液5ml ，置50℃水浴中加热5 分钟，加硝酸银试液2ml 与水适量使成50ml，摇匀，置50℃水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml ，加水稀释成约40ml后，加硝酸1ml 与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5 分钟）
比较，不得更浓。
　　2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐　取本品，加甲醇制成每1ml 中含0.10g的溶液，作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用甲苯－甲醇－冰醋酸(45：8：4)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。　　　　　　　　　　　

    【类别】　抗蠕虫药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸左旋咪唑片　(2) 盐酸左旋咪唑肠溶片　　　　　　　(3) 盐酸左旋咪唑颗粒　(4)盐酸左旋咪唑糖浆