拼音名:Yansuan Fufennaijing Zhusheye
英文名:Fluphenazine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-649 本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS·2HCl)应为标示量的95.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火注意加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄。
(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加入硫酸数滴,即显红黄色,加热后变绿色。
(3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)
【检查】 pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg),置50ml烧杯中,加6mol/L盐酸溶液2ml搅拌均匀后,在水浴上加热至70~80℃,滴加硅钨酸试液8ml,放置2分钟,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤,再用水洗涤3次,每次5ml,沉淀在105℃干燥至恒重,精密称定,与0.2721相乘,即得供试量中含有C22H26F3N3OS·2HCl的重量。
【类别】 同盐酸氟奋乃静。
【规格】 2ml:10mg
【贮藏】 避光保存。